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　　青海新聞網(wǎng)訊(記者 崔永燾 報(bào)道) 記者日前從青海省食品藥品監(jiān)管局獲悉：我省將對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械質(zhì)量安全開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，全面排查質(zhì)量安全隱患，確保公眾健康。

　　無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)較高，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到公眾的健康和安全。省食品藥品監(jiān)管局結(jié)合我省實(shí)際，制定專項(xiàng)監(jiān)督檢查方案，明確檢查細(xì)則，進(jìn)一步加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。我省食藥監(jiān)管部門(mén)將在在全面檢查的基礎(chǔ)上，再進(jìn)行抽查復(fù)查，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題企業(yè)的整改情況進(jìn)行跟蹤檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法處理，并予以曝光，對(duì)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)情節(jié)嚴(yán)重的，予以吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證。

　　此次專項(xiàng)檢查將重點(diǎn)組織對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展全面的檢查，保障醫(yī)療器械在流通環(huán)節(jié)的可追溯性和運(yùn)輸貯存條件的規(guī)范性。其中，在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)著重檢查購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法;進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整;運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求;是否具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。在使用環(huán)節(jié)著重檢查產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法;是否使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械;植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄;購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄是否齊全。

　　全省在全面檢查的基礎(chǔ)上，將對(duì)部分企業(yè)和單位進(jìn)行復(fù)查，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)限期整改后進(jìn)行跟蹤檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題將及時(shí)移交相關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理，情節(jié)嚴(yán)重的將向社會(huì)公眾曝光。