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　　第一章 總 則

　　第一條 為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作，建立公開、公平、公正、透明的藥品采購工作機制，加強對海南省醫(yī)療機構(gòu)藥品集采購工作的監(jiān)督管理，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，以及衛(wèi)生部等六部委《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2009〕7號)、海南省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的實施意見的通知》(瓊府辦〔2009〕109號)等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條 參與海南省藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品配送企業(yè)和省藥品招標采購交易中心等相關(guān)單位、個人必須遵守本辦法。

　　第三條 海南省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作領導小組成員單位根據(jù)各自職責對全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動全過程進行監(jiān)督管理。

　　第四條 市縣醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作在當?shù)卣念I導下，由衛(wèi)生行政部門牽頭、政府相關(guān)部門密切配合，根據(jù)各自職責分工，開展監(jiān)督管理工作。

　　第二章 監(jiān)督機構(gòu)

　　第五條 監(jiān)督管理的日常事務由海南省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作領導小組辦公室負責。

　　第六條 領導小組各成員單位按照職能分工，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)對全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動全過程進行監(jiān)督管理，受理各方當事人對違規(guī)違紀行為的投訴和舉報，糾正和查處藥品集中招標采購活動中各種違規(guī)違紀行為。觸犯刑律的移交司法機關(guān)查處。

　　(一)省糾風部門依照《中華人民共和國行政監(jiān)察法》等有關(guān)法律法規(guī)，督促各有關(guān)部門對藥品集中采購活動進行監(jiān)督管理;對政府有關(guān)部門及其工作人員在藥品集中采購活動中履行職責，執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章的情況進行監(jiān)督，受理有關(guān)檢舉和控告，依法對違規(guī)違紀行為進行調(diào)查和處理。

　　(二)省衛(wèi)生行政部門負責對醫(yī)療機構(gòu)藥品采購行為進行監(jiān)督管理;糾正和查處醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)人員的違規(guī)違紀行為;督促各醫(yī)療機構(gòu)認真履行合同，按時結(jié)算貨款，定期公布藥品集中采購情況，督促各醫(yī)療機構(gòu)定期公布處方結(jié)構(gòu)情況，推行醫(yī)療機構(gòu)處方點評制度。

　　(三)省商務部門負責對省藥品招標采購交易中心執(zhí)行《省藥品集中采購工作機構(gòu)工作規(guī)定》情況進行監(jiān)督;督促其建立健全各種規(guī)章制度和工作規(guī)范，并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理。

　　(四)省政務中心負責抽取評審專家，協(xié)調(diào)有關(guān)職能部門通過聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控系統(tǒng)對藥品采購的評審活動進行監(jiān)管，對聯(lián)網(wǎng)平臺開展的評審活動的投訴協(xié)同有關(guān)部門進行核查。

　　(五)省財政部門負責組織實施相應的財政監(jiān)督。

　　(六)省物價管理部門負責對全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動中有關(guān)價格、收費行為進行監(jiān)督管理。

　　(七)省工商行政管理部門依照《反不正當競爭法》、《合同法》和其他有關(guān)法律法規(guī)，對藥品集中采購當事人的不正當競爭行為，購銷雙方的合同欺詐及其他違法行為進行查處。

　　(八)省食品藥品監(jiān)督管理部門負責對參加全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品配送企業(yè)的資質(zhì)及其生產(chǎn)經(jīng)營的藥品質(zhì)量進行監(jiān)督管理。

　　(九)省人力資源和社會保障(社會保險)部門負責會同有關(guān)部門對各醫(yī)療機構(gòu)合理用藥情況進行監(jiān)督。

　　監(jiān)督管理機構(gòu)在全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動中，要認真履行職責，密切配合;有關(guān)工作人員有違反本辦法行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章進行處罰。

　　第三章 醫(yī)療機構(gòu)

　　第七條 醫(yī)療機構(gòu)在全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動中應當遵守以下規(guī)定：

　　(一)不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避參加全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動。

　　(二)組建藥事管理委員會，定期制定藥品采購計劃，并按規(guī)定程序采購質(zhì)優(yōu)價廉的藥物品種。

　　(三)采購藥品必須通過海南省藥品招標采購交易中心的交易平臺采購系統(tǒng)完成，不得采購非中標藥品。

　　(四)嚴格按“備案采購藥品”規(guī)定程序采購未納入采購中標目錄中用量少的特殊?？扑幤坊蚺R床急搶救藥品。

　　(五)購進的藥品，必須執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其它標識，不符合規(guī)定和要求的不得購進和使用。

　　(六)嚴格執(zhí)行中標藥品的價格。

　　(七)必須與藥品配送企業(yè)簽訂并嚴格履行藥品購銷合同;及時與藥品配送企業(yè)結(jié)算貨款，自收到藥品之日起最長不得超過60日。

　　(八)不得在選定、采購、銷售藥品和后期回款過程中收受回扣或牟取其它不正當利益。

　　(九)發(fā)現(xiàn)在醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動中的違規(guī)違紀行為，應當及時向藥品集中采購工作領導小組舉報。

　　(十)遵守法律法規(guī)的其它規(guī)定。

　　第八條 醫(yī)療機構(gòu)違反第七條有關(guān)規(guī)定的，由領導小組相關(guān)部門進行查處：

　　(一)違反第七條第(一)、(三)項規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門進行查處，追究該醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)領導和當事人相關(guān)責任，視情節(jié)輕重給予行政處分，取消該醫(yī)療機構(gòu)當年的評先評優(yōu)資格，并將上述情況納入醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)評審考核。

　　(二)違反第七條第(二)、(七)項規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門、工商行政管理部門會同有關(guān)部門進行查處，一次違規(guī)的，對其進行批評教育，責令限期整改;二次違規(guī)的，對該醫(yī)療機構(gòu)全省通報批評;三次違規(guī)的，追究該醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)領導和當事人相關(guān)責任，取消該醫(yī)療機構(gòu)當年的評先評優(yōu)資格，并納入醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)評審考核。

　　(三)違反第七條第(四)項規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門進行查處，追究該醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)領導和當事人相關(guān)責任，取消該醫(yī)療機構(gòu)當年的評先評優(yōu)資格，并納入醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)評審考核。

　　(四)違反第七條第(五)項規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門進行查處，追究有關(guān)當事人責任及藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品配送企業(yè)責任，由此引發(fā)醫(yī)療事故的，承擔相應的包括經(jīng)濟賠償責任在內(nèi)的法律責任。

　　(五)違反第七條第(六)項規(guī)定的，由物價管理部門會同有關(guān)部門依法查處。

　　(六)違反第七條第(八)項規(guī)定的，由省衛(wèi)生、工商和糾風等部門依法查處。

　　第九條 醫(yī)療機構(gòu)涉嫌違法的，由執(zhí)法部門進行查處，追究有關(guān)當事人的責任，觸犯刑律的移交司法機關(guān)查處。

　　第四章 藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　第十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)在全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動中必須遵守以下規(guī)定：

　　(一)在全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動中必須按要求提供真實有效的證明文件。

　　(二)不得以投標報價低于成本價的方式或不負責的承諾，騙取中標。

　　(三)一旦公布成為采購中標品種目錄藥品，自簽訂中標合同之日起至采購周期結(jié)束，除不可預見因素外，不得自行棄標和不履行合同。

　　(四)按網(wǎng)上公布的中標品種目錄所注明的產(chǎn)品質(zhì)量、劑型、規(guī)格和價格供應合格的藥品，不得自行漲價和變更包裝、規(guī)格在網(wǎng)上采購。如在采購周期內(nèi)發(fā)生產(chǎn)品信息變更，須向省藥品招標采購交易中心提出書面聲明并提供有關(guān)證明，由省藥品招標采購交易中心核實，報省物價管理部門確認相應價格后進行更新。

　　(五)應當與藥品配送企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)簽訂并嚴格履行藥品購銷合同，同時按規(guī)定給藥品配送企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)開具發(fā)票和結(jié)算貨款。

　　(六)在規(guī)定的時間內(nèi)，與省藥品招標采購交易中心簽訂中標合同和有關(guān)協(xié)議。

　　(七)不得以任何名義給予“回扣”、“開單提成”、“贊助費”、“科室提單費”、“進藥費”等違規(guī)違紀費用。

　　(八)發(fā)現(xiàn)全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動中違規(guī)違紀行為，及時向領導小組舉報。

　　(九)遵守法律法規(guī)的其它規(guī)定。

　　第十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)違反第十條有關(guān)規(guī)定的，由領導小組相關(guān)部門進行查處：

　　(一)違反第十條第(一)項規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門會同有關(guān)部門進行查處，取消該藥品生產(chǎn)企業(yè)當年在全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動的投標資格，將其列入不良記錄名單并在網(wǎng)上公示，兩年內(nèi)不接受其在本省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動的投標申請。

　　(二)違反第十條第(二)項規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門進行查處，并責令該藥品生產(chǎn)企業(yè)以中標價供應該藥品。對拒不履行的，依法追究經(jīng)濟賠償責任，將其列入不良記錄名單并在網(wǎng)上公示，兩年內(nèi)不接受其在本省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動的投標申請。

　　(三)違反第十條第(三)項規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門進行查處。

　　對自行棄標的，直接將該藥品生產(chǎn)企業(yè)列入不良記錄名單并在網(wǎng)上公示，兩年內(nèi)不接受其在全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動的投標申請。

　　對無不可預見因素不供貨，一次違規(guī)的，對該藥品生產(chǎn)企業(yè)提出警告，限期整改;二次違規(guī)的，將其列入不良記錄名單并在網(wǎng)上公示;三次違規(guī)的，兩年內(nèi)不接受其在本省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動的投標申請。

　　(四)違反第十條第(四)項規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門、物價管理部門依法查處。

　　對提供質(zhì)量不合格藥品的，直接將該藥品生產(chǎn)企業(yè)列入不良記錄名單并在網(wǎng)上公示，兩年內(nèi)不接受其在全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動的投標申請，由此產(chǎn)生醫(yī)療事故的，承擔相應的包括經(jīng)濟賠償責任在內(nèi)的法律責任。

　　對不按中標目錄中注明的劑型、規(guī)格、包裝、價格供應藥品，一次違規(guī)的，將其列入不良記錄名單并在網(wǎng)上公示，限期整改;二次違規(guī)的，兩年內(nèi)不接受其在本省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動的投標申請。

　　(五)違反第十條第(五)、(六)、(七)項規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門、工商行政管理部門會同有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)進行查處。

　　第十二條 藥品生產(chǎn)企業(yè)涉嫌違法的，由執(zhí)法部門進行查處，取消該藥品生產(chǎn)企業(yè)所有品種中標資格，并在網(wǎng)上公示，兩年內(nèi)不接受其在全省藥品集中采購活動的投標申請，觸犯刑律的移交司法機關(guān)查處。

　　第五章 藥品配送企業(yè)

　　第十三條 藥品配送企業(yè)在全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動中應當遵守以下規(guī)定：

　　(一)按要求提供真實有效的證明文件。

　　(二)按時確認網(wǎng)上醫(yī)療機構(gòu)的訂購信息，及時按網(wǎng)上公布的采購中標品種目錄所注明的產(chǎn)品質(zhì)量、劑型、規(guī)格和價格配送合格的藥品;不得因采購量小、金額少拒絕配送;不得影響臨床用藥。如在采購周期內(nèi)發(fā)生藥品配送企業(yè)信息變更，須向省藥品招標采購交易中心提出書面聲明并提供有關(guān)證明，由省藥品招標采購交易中心核實后進行更新。

　　(三)藥品配送要求：節(jié)假日照常配送;急救藥品4小時內(nèi)送到;一般藥品24小時內(nèi)送到，最長不超過48小時。

　　(四)必須在規(guī)定時間內(nèi)與藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)簽訂并嚴格履行藥品購銷合同。

　　(五)必須在規(guī)定的時間內(nèi)與省藥品招標采購交易中心簽訂有關(guān)協(xié)議。

　　(六)不得以任何名義給予“回扣”、“開單提成”、“贊助費”、“科室提單費”、“進藥費”等違規(guī)違紀費用。

　　(七)發(fā)現(xiàn)全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動中違規(guī)違紀行為，及時向轄區(qū)藥品招標采購監(jiān)督機構(gòu)舉報，所提供材料必須真實。

　　(八)遵守法律法規(guī)的其它規(guī)定。

　　第十四條 藥品配送企業(yè)違反第十三條有關(guān)規(guī)定的，由領導小組相關(guān)部門進行查處：

　　(一)違反第十三條第(一)項規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門會同有關(guān)部門進行查處，取消該藥品配送企業(yè)當年所有品種配送資格，將其列入不良記錄名單并在網(wǎng)上公示，兩年內(nèi)不接受其在本省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動的配送申請。

　　(二)違反第十三條第(二)、(三)項規(guī)定的，由衛(wèi)生行政、食品藥品監(jiān)督管理部門會同有關(guān)部門進行查處。一次違規(guī)的，對該藥品配送企業(yè)提出警告，限期整改;二次違規(guī)的，取消其當年所有藥品品種配送資格，列入不良記錄名單并在網(wǎng)上公示;三次違規(guī)的，取消其所有藥品品種配送資格，列入不良記錄名單并在網(wǎng)上公示，兩年內(nèi)不接受其參加全省藥品集中采購活動。影響臨床搶救用藥的，承擔相應的醫(yī)療事故責任。

　　(三)違反第十三條第(四)、(五)、(六)項規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門、工商行政管理部門會同有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)進行查處。

　　第十五條 藥品配送企業(yè)涉嫌違法的，由執(zhí)法部門進行查處，取消該藥品配送企業(yè)當年所有藥品品種配送資格，并在網(wǎng)上公示，兩年內(nèi)不接受其參加全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動，觸犯刑律的移交司法機關(guān)查處。

　　第六章 海南省藥品招標采購交易中心

　　第十六條 省藥品招標采購交易中心在全省醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購活動中應當遵守以下規(guī)定：

　　(一)自覺接受領導小組的領導和監(jiān)督，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，認真貫徹執(zhí)行當年度醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案。

　　(二)建立和維護全省藥品集中采購服務網(wǎng)絡平臺，使其具備網(wǎng)上報名、報價、采購、配送、相關(guān)數(shù)據(jù)分析、網(wǎng)上監(jiān)控等功能，并保 證系統(tǒng)安全。按照工作職責，承擔藥品集中采購的事務性工作。

　　(三)建立和完善內(nèi)部管理機制。設定科學的工作流程，制訂工作規(guī)范，建立保密制度。按規(guī)定對全省醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購活動全過程各種信息和數(shù)據(jù)進行保密，并確保數(shù)據(jù)安全和完整，數(shù)據(jù)保存期限3年，經(jīng)領導小組確認的數(shù)據(jù)必須備份，并交領導小組辦公室、省糾風辦各一份。

　　(四)建立網(wǎng)上招標采購監(jiān)督管理信息平臺，對全省醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購情況進行網(wǎng)上監(jiān)控，定期統(tǒng)計分析，并報領導小組辦公室。

　　(五)未經(jīng)領導小組辦公室審批，不得擅自發(fā)布任何相關(guān)信息和更改掛網(wǎng)數(shù)據(jù)。

　　(六)除規(guī)定的收費項目外，不得收取其它任何費用;不得收受任何名目的違規(guī)違紀費用。

　　(七)發(fā)現(xiàn)全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動中違規(guī)違紀行為，及時向領導小組舉報。

　　(八)遵守法律法規(guī)的其他規(guī)定。

　　第十七條 海南省藥品招標采購交易中心違反第十六條規(guī)定的，由領導小組有關(guān)部門依法進行查處，追究當事人和領導的相關(guān)責任。

　　第十八條 省藥品招標采購交易中心有關(guān)人員涉嫌違法的，由執(zhí)法部門進行查處，追究有關(guān)當事人責任，觸犯刑律的移交司法機關(guān)查處。

　　第七章 附 則

　　第十九條 本辦法由海南省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作領導小組辦公室負責解釋。

　　第二十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

　　二〇〇九年十二月二十九日